Science Corp.’un PRIMA Çipi Avrupa’da Onay Aldı: Görüş Yeniden Kazanımında Yeni Bir Dönem

Science Corporation, Avrupa’nın tıbbi cihaz düzenleyicisi tarafından onaylanan PRIMA çipiyle, yaşa bağlı makula dejenerasyonu hastalarının görme kaybına doğrudan bir çözüm sunuyor.

Avrupa’da Görüş Yeniden Kazanımının Kapısını Açan Onay

Regülatör onayı, şirketin 2024 yılında Fransa’da yürüttüğü klinik denemelerin ardından geldi ve cihazın ticarileşme sürecini hızlandırıyor.

Finansal Çerçeve ve Fiyatlandırma Dinamiği

■Yüz binlerce dolar seviyesinde bir birim fiyatı hedefleniyor.

■Şirket, $100 milyon yıllık gelir hedefiyle sürdürülebilir bir iş modeli inşa etmeyi amaçlıyor.

■Avrupa sağlık hizmeti sağlayıcılarıyla geri ödeme (reimbursement) görüşmeleri şu anda devam ediyor.

Regülasyon ve Pazar Genişlemesi

■ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından da bir “hızlandırılmış inceleme” statüsü alındı, bu da 2025 itibarıyla iki nadir körlük türünde kullanım onayını mümkün kılıyor.

■İlk prosedürlerin Eylül 2024’te Almanya’da başlaması planlanıyor.

Rekabet ve Teknoloji Yol Haritası

■PRIMA’nın mevcut gözlük platformu, batarya paketi gerektirdiği için Meta’nın AR gözlüklerinden daha ağır bir altyapıya sahip.

■Şirket, yeni nesil çip ve hafifletilmiş gözlük tasarımıyla Meta’nın AR vizyonuna yaklaşmayı hedefliyor.

■İş birliği yapılan Yale Medical School’un nöroşirürji bölümü, doğrudan implant edilebilecek biyohibrid beyin sensörleri üzerinde çalışıyor.

Gökberk Uçar – Havacılık Lojistiği ve Kargo Uzmanı: PRIMA’nın yüksek fiyatı ve karmaşık tedarik zinciri, ilk etapta sadece gelişmiş sağlık sistemlerine erişim sağlayacak. Ancak uzun vadede, cihazın başarısı tıbbi teknoloji pazarında yeni bir eşik oluşturabilir ve ilgili lojistik ağların (özellikle hassas tıbbi cihaz taşımacılığı) yeniden yapılandırılmasını tetikleyebilir. Bu durum, medikal ekipman taşıyan hava kargo firmaları için yeni fırsatlar yaratırken, regülasyon odaklı bir pazarın oluşmasına da zemin hazırlıyor.